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Abnäher Atmungsaktiv Ausrüstung Baumwolle CE GORE™Comfortable Liquid Proof Fabrik (CLIP) ist ein neuartiges Laminat. CLIP findet im OPalys-Sortiment im ersten Schritt Anwendung im Bereich OP-Mäntel (hier: im High Performance-Segment) CLIP ersetzt den über einen langen Zeitraum bewährten Liquid Proof-OP-Mantel sowie den bekannten und wegen seiner hervorragenden Trageeigenschaften beliebten ASSIST-Mantel. D Dampf-Sterilisation E EAN European Article Numbering — Europäische Artikelnummerierung. EFTA European Free Trade Association — Europäische Freihandelsassoziation. EG Europäische Gemeinschaft Einweg-Textilien Auch "Wegwerf-Textilien". Als kurzlebige Textilien bezeichnete Erzeugnisse, die weder gewaschen noch chemisch gereinigt werden können und nach Gebrauch weggeworfen werden. Meist nicht gewebte Papier-, Folien- oder Vliesartige Stoffe. Sie haben sich für die Bekleidungsindustrie nicht durchgesetzt und werden auch in Krankenhäusern nur noch bedingt eingesetzt, weil sich die ständige Nachbeschaffung als nicht effizient erwiesen hat. Einweg-Textilien werden jedoch noch für den Operationssaal hergestellt. EKG Elektrokardiogramm EMV Elektromagnetische Verträglichkeit EN Europäische Norm. Euronorm, auch Europäischer Standard: Ein Standard, der von den Unterzeichnern der EU und EFTA Vorrang vor jedem nationalen Standard hat. EN 13795 Gültig seit März 2006. Die Europäische Kommission beauftragte das CEN zur Entwicklung der notwendigen Normen für die Qualifizierung von Produkten nach dem MPG. Das technische Komitee "TC 205" für "nicht-aktive Medizinprodukte" war für die Entwicklung der notwendigen technischen Angaben verantwortlich und bildete die Arbeitsgruppe WG14. Die Experten trafen sich erstmals im Juni 1996, um eine Norm für OP-Textilien zu entwickeln, die EN 13795. Nach 10 Jahren wurde dieser Prozess im März 2006 mit dem rechtskräftigen Inkrafttreten der Norm abgeschlossen. Die EN 13795 besteht aus 3 zentralen Bestandteilen, der EN 13795-1, EN 13795-2, En13795-3 Vgl. CEN EN 13795-1 Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte. EN 13795-2 Die Auswahl und die Entwicklung von gerechten sowie realistischen Testmethoden zur Messung der identifizierten Produktmerkmale. EN 13795-3 Die Festlegung von Grenzwerten zur Qualifikation von OP-Textilien als Medizinprodukt. F Fadendichte Auf einer bestimmten Fläche festgestellte Zahl der Kett- und Schussfäden, eines der Qualitätsmerkmale von Textilien, das die Geschlossenheit eines Gewebes charakterisiert. Fasern Im Gegensatz zu Fäden und Endlosgarnen längenbegrenzte textile, schmiegsame Gebilde von Pflanzen, Tieren oder Mineralien sowie technisch erzeugte Textilfäden. Fasern sind der Grundbestandteil, also der Rohstoff aller textilen Stoffe. Filament Übliche Bezeichnung für die Einzelfasern bei Garnen aus endlosen Chemiefasern. Filamentgarne sind demnach Garne aus endlosen Chemiefasern. Per Definition ist Filamentgarn der Oberbegriff für Monofilgarn und Multifil-Garn. Frottee Die Frottee-Zwirne und die als Frottee bezeichneten Stoffe daraus dürfen nicht mit den Frottierwaren verwechselt werden. Es handelt sich hierbei um Effektzwirne mit unregelmäßigen Schlingen und Knoten. Die Stoffe zeigen eine unregelmäßige Oberfläche und einen stumpfen Griff und sind eher selten. Frottier Frottier ist ein Gewebe und wird meist für saugkräftige Badwäsche benutzt. Diese Bindung besteht aus einem Schuss, einer Unterkette und einer Oberkette, aus der die Schlingen entstehen. Die Schlingen der Tücher werden durch den Webprozess erzeugt. Fungizide Ausrüstung Keimwidrige Ausrüstung. Manchmal wird auch noch der Ausdruck fungostatische Ausrüstung gebraucht. Vgl. Antimykotische Ausrüstung G GMDN Global Medical Device Nomenclature — weltweite Nomenklatur für Medizinprodukte. GMP Good Manufacture Practice GoreTex™ Definition 1988: Nässesperr-Membran aus Polytetrafluoräthylen; hauchfeine, mikroporöse Membran mit einer Dicke von 0,025 mm, die je cm² etwa 1,4 Mio. Poren besitzt. Ein Wassertropfen ist etwa 20000-mal größer als eine dieser Poren; die Körperfeuchtigkeit kann durch diese Poren nach außen dringen, jedoch kein (Regen-) Wasser nach innen. Wasserdichtigkeit des Fertigerzeugnisses ist dann gewährleistet, wenn der Film nicht durch Risse oder Löcher und die Nähte zusätzlich verschweißt sind. Schon vor 20 Jahren waren Gore™-Produkte einzigartig. Was Gore™ Medical Fabrics-Erzeugnisse heute zu leisten imstande sind; eine Anwort darauf finden Sie auf den Seiten der OPalys GmbH und direkt bei GORE™. Griff Die bei der Berührung von Textilien durch den Tastsinn feststellbare, subjektive Empfindung der Haut. GS In unserem Zusammenhang: "Geprüfte Sicherheit". H HACCP Hydrophil Hydrophile Oberflächen sind im Gegensatz zu hydrophoben wasseranziehend und werden von einem kaum sichtbaren Wasserfilm bedeckt. Dies geschieht indem der Kontaktwinkel zwischen Oberfläche und Wasser weniger als 90 ° beträgt. Dabei ist die Berührungsfläche der Oberfläche so groß, dass die Wassertropfen eine kugelkappenförmige Gestalt annehmen. Hydrophobe Stoffe sind z.B. viele Metalle oder Salze. Kontaktwinkel ![]() Wenn ein Wassertropfen auf eine feste Oberfläche trifft, wird der Winkel zwischen dem Tropfenansatz und der Oberfläche als Kontaktwinkel bezeichnet. Je größer der Kontaktwinkel ist, umso kleiner ist die Berührungsfläche von Tropfen und Oberfläche, und umso runder wird der Tropfen. Wenn der Kontaktwinkel weniger als 90 ° beträgt, besteht eine große Berührungsfläche und die Oberfläche wird als hydrophil [s. hydrophil] bezeichnet, beträgt der Winkel mehr als 90 °, so ist die Berührungsfläche klein und die Oberfläche hydrophob [s. hydrophob]. Bei einer Kontaktwinkelgröße von mehr als 160 ° ist der Tropfen fast ganz rund und die Oberfläche wird als superhydrophob bezeichnet, wie z.B. beim Lotusblüteneffekt. Hydrophob "Wasserfeindlich". wasserabstoßend, wasserscheu, Hydrophobierung: wasserabstoßende Ausrüstung von Garnen und Geweben. Bei OP-Textilien aus Polyester-Mikrofilamentgewebe im Mehrweg-Einsatz wird die zum Schutz von Patient und Arzt notwendige Barrierewirkung gegenüber Keimen üblicherweise durch wasser- und ölabweisende Fluorcarbonharz-Ausrüstungen erreicht. Bei der gewerblichen Wiederaufbereitung wird deren Funktion allerdings auch bei ausreichender Fixierung oft stark beeinträchtigt und die Ausrüstung muss erneuert werden. I IFS "International Food Standard". Leistungsprotokoll zur Auditierung von Lebensmittel verarbeitenden Betrieben. Implantierbar (Klassifizierung MPG) Ganz eingeführt und verbleibt im Körper oder teilweise eingeführt und verbleibt dort mehr als 30 Tage. Vgl. Zeitdauer Invasiv (Klassifizierung MPG) Natürlich-invasiv: Einführung durch natürliche Körperöffnungen/chirurgisch-invasiv: Einführung mittels chirugischen Eingriffs; weitere Unterscheidung nach Kontakt mit zentralem Nerven- oder Kreislaufsystem. ISO International Organisation for Standardization — Internationale Organisation für Normung. IVD In-vitro-Diagnostika. In vitro (lat.: im Glas). Medizinische Forschung lässt sich in den ersten Schritten deutlich günstiger, einfacher und kontrollierter im Reagenzglas durchführen. Im Gegensatz dazu: in vivo (im lebenden Organismus), in silico (in der Bioinformatik am Computer berechnet). K Kappendruckknöpfe/Ringdruckknöpfe Kappendruckknöpfe sind Druckknöpfe mit einer sichtbaren Kappe. Beim Ringdruckknopf ist nur ein Ring an der Außenseite sichtbar. Kasack Umgangssprachlich für gerade geschnittenes, hüftlanges Oberteil für Damen und Herren in der Pflege, ohne Gürtel. Vgl. Wendkasack Kette Auch Zettel, Schweif oder Warp genannt, die Gesamtheit der durch die Länge des Gewebes laufenden Fäden. Ist von Ketteffekt die Rede, beherrscht die Kette die Warenoberfläche. Vgl. Schuss Köper Grundbindungsart mit flottenden Fäden, wobei die schräg nebeneinander angeordneten Bindungspunkte einen diagonal verlaufenden "Grat" im Gewebe bilden. Weitere Arten: Kettköper, Schussköper, Mehrgratköper, Doppelköper, Gabardine, Fischgrat, Lauseköper, Denim, uvm. Kotze 3/4-langes Mantelcape, meist mit Durchgrifftasche. Aus der Trachtenmode kommend, auch Wetterfleck. Krepp Sammelbegriff für alle Gewebe, die durch überdrehte Garne (Crêpe), Bindungs- (Sablé) oder Prägeeffekte (Gaufré) ein körniges, narbiges Oberflächenbild erhalten. L Latex Lipophobe Stoffe, wie z.B. Wasser, können nicht mit Ölen oder Fetten gemischt werden, da sie fettmeidend sind. Bei dem Versuch würde eine Emulsion entstehen, also ein heterogenes Gemisch, bei dem ein Stoff möglichst fein unter den anderen gemischt wird. Bei Öl und Wasser z.B. bilden sich kleine Lipidtröpfchen, die sich unter das Wasser mischen.
Der Lotusblüteneffekt ist nach der Lotusblume benannt worden, da ihre Blüten und Blätter von Wasser und anderen Flüssigkeiten nicht benetzt werden können. Mit Hilfe der hydrophoben [s.hydrophob] Beschichtung der Lotusblattoberfläche und dem Kontaktwinkel M MDS Medizinischer Dienst der Spitzenverbände der (gesetzlichen) Krankenkassen MEDDEV Medical Devices — Medizinprodukte. MedGV Verordnung über die Sicherheit medizinisch-technischer Geräte — Medizingeräteverordnung. Medizinprodukt ...sind alle Produkte, die "...mittels ihrer Funktion zum Zwecke a) der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, b) der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen, c) der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs oder d) der Empfängnisverhütung zu dienen bestimmt sind..." (MPG § 3 Abs. 1) als Medizinprodukte, sofern sie nicht unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Begriffsbestimmung dehnt den Wirkungsbereich des MPGs sehr weit und macht es somit zum wichtigsten Regelwerk für Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Medizinprodukteberater § 31 MPG: 1) Wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist (Medizinprodukteberater), darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und Erfahrung für die Information und, soweit erforderlich, für die Einweisung in die Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte besitzt. Dies gilt im übrigen auch für fernmündliche Informationen. Mercerisieren Veredelung von Baumwolle mittels Natronlauge. Durch den Veredelungsprozess wird die Faserstruktur der Baumwolle gestreckt. Es entsteht sowohl ein anhaltend edler Glanz als auch eine höhere Reißfestigkeit. Mikrofaser Mikrofasergewebe sind aus sehr eng verwobenen Polyesterfasern und verfügen über extrem kleine Poren durch die Bakterien und Partikel nicht eindringen können. Zudem sind sie flüssigkeitsabweisend und atmingsaktiv. Aus diesen "High-Tech-Textilien" werden Abdecktücher, OP-Mäntel, OP-Bekleidung und Spezialartikel hergestellt. Ein großer Vorteil liegt auch darin, dass Mikrofasergewebe praktisch keine Partikel an die Umwelt abgeben. Kaum ein anderes OP-Material erreicht hier vergleichbare Werte. Molton Schweres rohfarbiges oder gelbliches Raugewebe aus Baumwolle für Betttücher und Einlagen mit deckendem stumpfen Rauflor, oft in Doppelschusstechnik. MP Medizinprodukte MPBetreibV Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPG Gesetz über Medizinprodukte. MPG § 40 I Nr. 4 Wer ein aktives MP oder nicht aktives MP betreibt oder anwendet, obwohl es Mängel aufweist, durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können, wird mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder Geldstrafe bestraft. MPG § 40 Nr. 1 Wer ein MP betreibt oder anwendet trotz des begründeten Verdachts, dass das MP die Sicherheit und die Gesundheit der Patienten, Anwender oder Dritter bei sachgemäßer Anwendung, Instandhaltung und seiner Zweckbestimmung entsprechenden Verwendung über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertetbares Maß hinausgehend gefährdet, wird mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder Geldstrafe bestraft. MPG § 41 Nr. 2 Wer ein MPG ohne CE-Kennzeichnung in Betrieb nimmt..., wird mit Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder Geldstrafe bestraft. (nicht hiervon erfasst sind Sonderanfertigungen, behördlich genehmigte und Medizinprodukte zur klinischen Prüfung. Bei fahrlässiger Begehung droht Bußgeld bis 25.000 € (§ 42 I und III MPG). MPG § 42 II Nr. 1 Wer vorsätzlich oder fahrlässig ein MP trotz abgelaufenen Verfallsdatums in Betrieb nimmt, betreibt oder anwendet, handelt ordnungswidrig (Bußgeld bis 25.000 €). MPSV Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung). MPVerschrV Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten. MPVertrV Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte. N Nicht invasiv (Klassifizierung MPG) Verbleibt außerhalb des Körpers. Nosokomiale Infektion (griech.: nosokomeion für Krankenhaus) (engl.: hospital-acquired infections) ...ist eine Infektion, die durch Ansteckung in einem Krankenhaus oder anderen medizinischen Einrichtungen erworben wird. Dies ist eines der wichtigsten Probleme in der Krankenhaus-(OP-)Hygiene. O OEM Original Equipment Manufacturer — Lohnfertiger. OP-Mehrweg-Textilien Vor einigen Jahren war die Ökologie noch ein wichtiges Kriterium für die Beschaffung im Sozial- und Gesundheitswesen. Im Zeitalter von Klinikschließungen, Bugetdeckelungen und -kürzungen, kurz einer ungewissen finanziellen Zukunft, ist der ausschließlich ökonomische Aspekt in den Vordergrund gerückt. Liest man zudem Studien und Vergleiche über die Umweltverträglichkeit von Einwegprodukten vs. Mehrwegprodukten im OP-Bereich, so erscheinen die Resultate sehr unterschiedlich und sprechen meist zu gunsten des jeweiligen Auftraggebers der Untersuchung. Mit der Verabschiedung der EN 13795 lassen sich Materialien nun gut vergleichen. Sicher bleibt jedoch, dass aus ökologischer Sicht die konsequente Vermeidung von Abfall und die Reduktion des Verbrauchs natürlicher Ressourcen an sich schon einen wesentlichen Beitrag zur Schonung unserer Umwelt leistet. Das für sich genommen spricht für den Einsatz von OP-Mehrweg-Textilien. Die Vielzahl von individuellen Sets und die Möglichkeit, auch kurzfristig Setänderungen und Produktwechsel vornehmen zu können, sprechen ebenfalls für ein Mehrweg-System. Die Kosten sind in den seltensten Fällen höher, immer aber vergleichbar. Kurz: Mehrweg macht Sinn. OP-Textilien Die wichtigste Funktion von OP-Textilien ist die Unterbindung des Transfers infektiöser Mikroorganismen. Die GORE™ Medical Fabrics bieten durch die Gore™ Membran einen wirksamen Schutz gegenüber Flüssigkeiten und potentiellen Mikroorganismen, und zwar dauerhaft. Diese besondere Eigenschaft verdanken GORE™ Medical Fabrics ihrer physikalischen Eigenschaft und nicht einer chemischen Ausrüstung. Ordnungswidrigkeit In unserem Sinne: Ordungswidrig handelt, wer Medizinprodukteberater ohne die notwendige Sachkenntnis beauftragt, wer die Tätigkeit als Medizinprodukteberater ohne die erforderlichen Voraussetzungen ausübt, wer eine Mitteilung nicht oder nicht in der vorgeschriebenen Form aufzeichnet oder übermittelt. Diese Ordnungswidrigkeiten können mit Geldbußen bis zu 25.000 € geahndet werden. Ounces, oz Englische Unze, entspricht 28,3 g. P PEI Paul-Ehrlich-Institut Pepita Durch Köperbindung verwandeltes Blockkaro. PER In Textilbetrieben werden Textilien in Abhängigkeit von der Pflegekennzeichnung mit Lösemitteln gereinigt. Textilien mit der Pflegekennzeichnung P und F müssen in der Regel mit Tetrachlorethen (PER) gereinigt werden. PER ist eine Organchlorverbindung und in hohem Maße umwelt- und gesundheitsgefährdend. Grundsätzlich sollte gelten: Je weniger mit Lösemitteln wie PER gearbeitet wird, umso besser für Umwelt und Gesundheit. Kaufen Sie deshalb möglichst Textilien mit einem Waschsymbol. Bewahren Sie Textilien aus der Reinigung nicht lange in der Schutzfolie auf. PES Polyester. Handelsnamen sind Trevira, Diolen. Hohe Reiß- und Scheuerfestigkeit, hohe Elastizität, geringe Knitteranfälligkeit, geringe Feuchtigkeitsaufnahme, rasches Trocknen. Polyacryl Gruppe vollsynthetischer Faserstoffe aus linearen Makromolekülen, deren Kette aus mind. 85 Gewichtsprozenten Acrylnitil aufgebaut wird. Da der Schmelzpunkt des Acrylnitrils über seinem Zersetzungspunkt liegt, wird die Acrylfaser aus Lösung (z.B. Dimethylformamid) im Nass- oder Trockenspinnverfahren gesponnen und zur Stabilisierung der Moleküle und Verbesserung der mechanischen Eigenschaften stark verstreckt. Polyamid Handelsnamen sind Perlon und Nylon. Gute Färbbarkeit, hohe Festigkeit, gute Elastizität, beständig gegen Motten und Mikroorganismen, geringe Knitteranfälligkeit, rasches Trocknen, geringe thermische Stabilität, säureempfindlich. Polycarbonatfasern Gruppe synthetischer Faserstoffe aus dem Kunststoff Makrolon, im Nass- oder Trockenspinnverfahren hergestellt, mit guter thermischer Eigenschaft, hoher Altersbeständigkeit und guten mechanischen und elektrischen Eigenschaften für technische Zwecke. Polyester Gruppe vollsynthetischer Faserstoffe aus linearen Makromolekülen, deren Kette aus mind. 85 Gewichtsprozenten aus dem Ester eines Diols mit Terepthalsäure besteht. Sie entstehen entweder durch Polykondensation von Glykol mit Dimethylterephtalat unter Ausscheidung überschüssigen Glykols im Schmelzspinnverfahren; beim Kodel/Vestan-Typ wird das Glykol durch Dimethylolcyclohexan ersetzt. Wird klassisch als Mischgewebe mit Baumwolle eingesetzt. ProdHaftG Gesetz über die Haftung für fehlerhafte Produkte — Produkthaftungsgesetz. PSA Persönliche Schutzausrüstung PTB Physikalisch-Technische Bundesanstalt PZN Pharmazentralnummer Q QM Qualitätsmanagement QS Qualitätssicherung R Raglan Mantelform, bei der Ärmel- und Schulterteil in Einem geschnitten sind. Die Raglannaht verläuft vom Halsring quer über die Brust und schräg über den Rücken zum Armloch. RAL-GZ Reichs-Ausschuss für Lieferbedingungen (1925) auf Initiative der Regierung der Weimarer Republik und der Privatwirtschaft. GZ: Gütezeichen. Die RAL-GZ 992 werden ausschließlich von der Gütegemeinschaft sachgemäße Wäschpflege e.V. vergeben. Voraussetzung für den Erwerb der Gütezeichen ist die Mitgliedschaft der gewerblichen Wäscherei in der Gütegemeinschaft sowie die Einhaltung der Vorgaben, wie sie in den Güte- und Prüfbestimmungen für die Gütezeichen zusammenfasst sind. RAL-GZ 992/1 Haushalts- und Objektwäsche. RAL-GZ 992/2 Krankenhauswäsche. RAL-GZ 992/3 Wäsche aus Lebensmittelbetrieben. RAL-Zertifikat Auszeichnung des deutschen Instituts für Gütesicherung und Kennzeichnung. REF Symbol für Bestellnummer. Die Bestellnummer muss bei einem Medizinprodukt neben dem Symbol stehen, z.B.: REF EN-104425. Reha- Rehabilitations- Ret Wasserdampfdurchlässigkeitswiderstand. Je niedriger der Ret-Wert eines OP-Textils ist, umso höher ist die Atmungsaktivität. OP-Textilien sollen wasserdampfdurchlässig sein, da es sonst trotz der Kältebelastung des Patienten (diese ist umso höher, je niedriger die Wärmeisolation des eingesetzten Materials ist) bereits bei relativ kurzen Operationen aufgrund der insensiblen Perspiration zu einer die Hautgesundheit gefährdenden Feuchteakkumulation kommen kann. RKI Robert-Koch-Institut S "s" in unserem Zusammenhang: "steril". Saugfähigkeit Die von der kapillaren Leitfähigkeit des Materials und von der Gewebedichte abhängige Fähigkeit eines Textilmaterials, Feuchtigkeit in sich zu transportieren. Die Saugfähigkeit wird auch beeinflusst durch den Feuchtigkeitsgehalt und die Porenverteilung. Vgl. Hydrophil Schrumpfen Gesteuerte oder ungezielt verlaufende Verkürzung von textilen Flächengebilden in der Länge und/oder in der Breite als Folge der Lösung der im Gewebe vorhandenen Spannungen durch Waschbehandlung, durch Einwirkung von Wärme bzw. bei Wolle durch den Filzvorgang. Das Ausmaß des Schrumpfens bei der Wäsche (Einlaufen) ist von der Feuchtigkeitsaufnahme des Fasergutes abhängig. Schuss Der im Gewebe von Leiste zu Leiste querlaufende Faden, der in das offene durch die Kette gebildete Fach eingetragen wird. Zur Verringerung der Breitendehnung fast rechtwinklig zur Kette verlaufende, durch Schusslegung eingebundene oder im Magazinschussverfahren eingelegte Fäden. SGB V Fünftes Sozialgesetzbuch — Krankenversicherungsrecht. SP (Standard Performance) Bei der Entwicklung der EN 13795 stellte die WG14 fest, dass für die verschiedenen OP-(Eingriffs-)Arten auch verschiedene Produktqualitäten benutzt werden müssen. Aus dieser Erkenntnis resultieren nun zwei Leistungsstufen — High Performance und Standard Performance. Lang andauernde Eingriffe mit hohem Flüssigkeitsaufkommen und mechanischer Belastung erfordern widerstandsfähige Produkte mit einer hohen Barriere gegenüber Flüssigkeitspenetration, also die so genannten High-Performance-Produkte. Für kurze, relativ trockene Eingriffe kann ein Produkt der Kategorie "Standard Performance" ausreichen sein, sofern keine mechanische Belastung zu erwarten ist. Bedenken Sie jedoch immer, dass sich die Situation im Verlauf eines Eingriffs schnell und unerwartet ändern kann. Vgl. MPG § 40 Nr. 1 Statische Aufladung Kleidung kann sich im Alltag mit über 5000 Volt aufladen, allein durch einfache Reibung. Berühren Sie jetzt einen geerdeten Gegenstand, kommt es zu einer Entladung mit einem kleinen Elektroschock und einem elektrischen Funken. Dies reicht, um in der Umgebung von entzündlichen Dämpfen oder Staub eine Explosion auszulösen. In die Textilien eingarbeitete Karbon- oder Metallfäden verringern die statische Aufladung drastisch und bieten einen hervorragenden Schutz. Steril Ein Produkt ist steril, wenn es frei von vermehrungsfähigen Mikroorganismen ist. StGB Strafgesetzbuch STK Sicherheitstechnische Kontrolle Stoff Allgemeine Bezeichnung für alle textilen Flächengebilde mit einer gewissen Dichte ohne Rücksicht auf die Herstelltechnik. Nicht mit Gewebe gleichzusetzen. Zu den Stoffen zählen auch Tülle, Maschenwaren, Non woven fabrics und Erzeugnisse der Nähwirktechniken, bestimmte Fadengelege und Textil-Verbundstoffe, aber auch Leder-Imitate, nicht aber Folien. Strapazierfähig Ein auf das Gewebe bezogener Begriff mit den Attributen haltbar, bruchfest, reißfest, unverwüstlich, widerstandsfähig, dauerhaft, stabil, beständig, resistent, langlebig. Stützstrumpf/ATS Anti-Thrombose-Strumpf. Kompressionsstrumpf auch für den Klinikbetrieb aus elastischen Umspinnungszwirnen aus synthetischen Filamenten und Elasthan, deren Wirktechnik und Formung die Gefahr drohender Blutstauungen in den Beinen verringern und den Rücktransport des Blutes zum Herzen fördern soll. Vorbeugend und entlastend bei Krampfadern. Preis und Wirkung sind weitgehend abhängig von Passform und Güte des Materials. Im klinischen Einsatz handelt es sich um ein Medizinprodukt. SUV Sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendungsfähigkeit T (lat. tensus, van tendere - spannen, straff anziehen) Tenside sind Substanzen, die helfen zwei Stoffe, die normalerweise nicht mischbar sind, miteinander zu verbinden und das Gemisch zusammen zu halten, indem sie die Oberflächenspannung einer Flüssigkeit senken und durch ihre hydrophoben und hydrophilen [s. Hydrophob; s. Hydrohpil] Eigenschaften z.B. Wasser und Öl miteinander verbinden. Tenside gelten als sehr waschaktiv und sind oft in Seifen, Shampoo und Spülmittel zu finden. Textilien V Validieren In unserem Sinne: ...bedeutet, dass das angewandte Verfahren im Vorfeld getestet wurde und sicherstellt, dass unter diesen Bedingungen Sterilität erzielt wird. Danach ist es notwendig, die exakte Einhaltung anzuwendender Parameter sicherzustellen, zu überwachen und zu dokumentieren. Vorkommnisse In unserem Sinne: ...sind Funktionsstörungen, ein Ausfall oder eine Änderung der Merkmale oder der Leistung, oder eine Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die unmittelbar oder mittelbar zum Tode oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten, Anwenders oder einer sonstigen Person geführt haben oder hätten führen können. W Walkfrottier Maß für die Atmungsaktivität bzw. die Weiterleitung von Feuchtigkeit. Gemessen wird die Menge an Wasserdampf/Feuchtigkeit auf zwei grundsätzliche Arten:
Z Zeitdauer (Klassifizierung MPG) Vorübergehend: weniger als 60 Minuten / Kurzzeitig: bis zu 30 Tagen / Langzeitig: mehr als 30 Tage. Zellulose Baustein der Zellwände von Pflanzen, also der Gerüstsubstanz; Grundlage aller pflanzlichen Rohstoffe. Die Zellulose, eine weiße, in Wasser unlösliche Substanz, ist ein Kohlehydrat. Sie lässt sich als hundertfache Kette von Traubenzuckermolekülen beschreiben. ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ZMT Zentralvereinigung medizinisch-technischer Fachhändler, Hersteller, Dienstleister und Berater e.V. Zoll In der Textilverarbeitung noch auftretendes historisches Maß: ein engl. Zoll entspricht 25,4 mm; ein franz. Zoll entspricht 27,8 mm. |
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